NEJ026研究:中期分析即达到主要研究终点

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英国临床医学恶性肿瘤学好（ASCO）创立于1964年，是全球规模较大 ，学术研究水准最大，最具权威性的临床医学肿瘤学大会。2018ASCO企业年会将要于六月份至五日在纽约举行。2020年的主题风格为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在此次ASCO年大会上将迈入多种恶性肿瘤行业的重磅消息科学研究，恶性肿瘤新闻资讯带您一睹为快。

情况

EGFR突然变化非小细胞肺癌（NSCLC）医治的发展趋势集中化在易瑞沙，厄洛替尼或阿法替尼单药治疗上。 殊不知，超出一半接纳EGFR-TKI单药治疗的病人在一年内都是历经发作或病症进度。 采用协同医治对策很有可能摆脱EGFR-TKI的抗药性限定，因而，进行了该项厄洛替尼协同贝伐单抗比照厄洛替尼单药治疗医治末期EGFR突然变化病人的III期NEJ026科学研究。

方式

没经医治的末期非磷状，EGFR突然变化NSCLC病人被任意分派接纳厄洛替尼（150 mg/每日）（E组）或厄洛替尼（150 mg/每日）协同贝伐单抗（15 mg / kg/每3周）（EB组）。 EB组强烈推荐应用铂协同培美曲塞做为二线医治， E组应用铂、培美曲塞和贝伐单抗协同医治做为二线医治。从一线医治的预备处理直到二线医治进度，开展血液试品中EGFR突然变化情况的基本剖析。关键终点站为PFS。主次终点站是OS、医治反映、安全系数及病人生活品质。假定PFS的风险比HR是0.63，Power为80%，Alpha为0.05的状况下，预估必须147例恶性事件数并方案征募214名病人，二零一五年6月刚开始征募。

結果

二零一五年六月份至2017年8月31日，现有228例EGFR突然变化病人入组。去除医治前抽烟和撤消愿意各一例，其他226名病人被分派到BE组（n = 112）和E组（n = 114）。预估的中后期剖析是在产生117例PFS恶性事件时的全数据信息集中化开展，全数据信息集中化有224例病人（清除不符入组规范1例和E组里失访的1例病案后）。负相关随诊時间为12.4个月。中后期剖析显示信息该科学研究做到关键终点站。在数据信息截至时（17年9月21日），BE组的负相关PFS为16.9个月（95％CI 14.2-21.0），E组的负相关PFS为13.3个月（95％CI 11.1-15.3）,（HR 0.605,95％CI 0.417-0.877 , P = 0.0157）。BE组的流血，尿蛋白和血压高等不良反应显著高过E组，别的毒副作用2组间无明显差别。E组出現5例中轻度肺部感染，BE组中无肺部感染产生、沒有与医治相关的身亡。

结果

在此项科学研究中，贝伐单抗协同厄洛替尼做为EGFR-TKIs和VEGF缓聚剂的组成完成了长久的反映和优良的耐受力。该计划方案被觉得是EGFR突然变化的NSCLC中的新标准医治。临床研究备案信息内容：UMIN000017069。

论文参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_212527.html

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