2021年12月,阿诺医药集团有限公司(以下简称“阿诺医药”)宣布与厦门宝太生物科技股份有限公司(以下简称“宝太生物”)达成多款化合物的技术及商业合作,包括阿诺医药拥有的对“AN4005”、“AN3025”在内的多款产品在全球、大中华区以内的研发、生产和商业化权益。
根据协议条款,本次合作的总金额将达到数亿元,包含转让首付款,达成临床研发、药政批准和销售里程碑事件后触发的里程碑付款以及在授权地区的分级销售特许使用费。
宝太生物董秘余建平表示:“宝太生物立足自主创新,新增创新药业务方向,加大研发投入,积极融入全球创新网络,聚力打造高质量发展的创新引擎。阿诺医药作为创新药领导品牌,此次合作将是一种双赢的尝试。”
阿诺医药全球研发负责人何南海博士表示,非常高兴能与宝太生物达成这一协议。宝太生物具备雄厚的技术力量和科技实力,且高度重视产品研发及技术创新。此次合作将为AN4005、AN3025等多款产品开启在全球范围内的开发和商业化之路,并惠及全球患者。
AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。作为一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂,AN4005在临床前显示出强大的抗肿瘤活性。AN4005可有效稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化,从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的相互作用。临床前研究表明,AN4005具备出色的体外活性和体内抗肿瘤功效,以及良好的成药性和安全性。更重要的是,与已获批上市的PD-(L)1抗体相比,AN4005表现出相当的体外和体内活性,与其他免疫检查点抑制剂一样都严格依赖于免疫系统。作为针对多种实体瘤的小分子药物,AN4005在单药治疗以及组合用药方面都有着巨大的潜力。
AN3025是一种新型人源化IgG1anti-hTNFR2抗体,目前正处于临床前开发阶段。该抗体以亚纳摩尔级亲和力结合人体细胞TNFR2的胞外域,并阻止其配体TNF结合TNFR2。TNFR2在肿瘤微环境中一部分免疫抑制细胞,包括调节性T细胞(Tregs)和MDSCs内高度表达,因此AN3025有望提高抗肿瘤免疫应答,从而有助于肿瘤免疫治疗。
此次阿诺医药和宝太生物协议的达成,将加速AN4005和AN3025等药物的研发和商业话进程,将有效推动阿诺医药更快地实现“将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈地使命”,早日造福全球癌症患者。
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